GMP净化车间的建造具有什么要求？

GMP净化车间旨在确保无菌药品生产环境、过程、操作及管理系统的科学性、严密性，以保证药品生产环境、过程、操作及管理系统，尽可能消除一切可能的、潜在的生物活性、粉尘、热源污染，生产出高质量、健康安全的药品。GMP净化车间**阶段生产车间位于一楼西面，建筑面积5米，梁底高度4.2米；注塑区车间设计天花高度3.0米，其它区域为2.6米；原料粉碎，配料间为2.4米。公司主要生产医用一次性消毒用具。

GMP净化车间质量要求

GMP净化车间根据生产工艺及产品质量要求，将生产车间划分为总生产区域、控制区域和。设有换鞋区、一男一女更衣室、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道，注塑间，胶垫吹尘，中储库房，装配间，内包装，外包装间及机房，物流货淋道，注塑车间，装卸间，装卸间，中储库房，装卸间，装卸间，装卸间，装卸间，装卸间，装卸间，装卸间，清洁机，风淋机，洁净人行走廊，物流货厂房位于三楼原小房间内，需做隔音、防震处理；冷却塔及冷却泵安装于三楼天面；设备运转负荷符合楼板承载要求。

流动方向

员工迁移方向：更换鞋子、更换衣物、洗手、手消毒、风道、洁净走廊、洁净车间。

洁净车间、走廊设置安全门，方便人员的撤离。

货物流向：物流通道------洁净车间------成品包装。